「責任者」は、ライセンスを保有する卸売業者または製造業者にとって重要な役職であり、コンプライアンスを確保するために日常業務を監督します。責任者の退職はライセンスに重大な影響を及ぼすため、直ちに対応する必要があります。まず、資格要件を満たす新たな責任者をできるだけ早く任命してください。新たな責任者には、十分な薬学知識、業界経験、および関連法規への理解が求められます。次に、人事異動後の合理的な期間内（通常は14日以内が推奨されます）に、書面で保健省薬物オフィス（Drug Office）へ通知し、前任者が退職したことを伝えるとともに、新任責任者の詳細な職務経歴書と資格証明書類を提出してください。保健省は、新任責任者が要件を満たしているか評価します。適切な後任者が見つかるまで、会社の上層部は臨時代理人を指名し、すべてのコンプライアンス活動に支障が生じないようにしてください。」
香港の医薬品ライセンス
当社の「責任者」（Responsible Person）が退職しました。ライセンスに影響しますか？何をすべきですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。