“负责人”是持牌批发商或制造商的关键岗位,负责监督日常运作以确保合规。其离职对牌照有重大影响,您必须立即采取行动。首先,您需要尽快任命一名新的、符合资质的负责人。该负责人应具备足够的药剂学知识、行业经验和对相关法规的理解。其次,您必须在人事变动后的合理时间内(通常建议在14天内)以书面形式通知卫生署药物办公室,告知原负责人已离职,并提交新任负责人的详细履历和资质证明文件。卫生署会评估新任负责人是否符合要求。在找到合适的接替者之前,公司高层应指定一名临时代理人,并确保所有合规活动不受影响。
HONG KONG DRUG LICENSING
我们的“负责人”(Responsible Person)离职了,对牌照有影响吗?需要做什么?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
