Nuestro «responsable» (Responsible Person) ha dejado el puesto. ¿Afectará esto a la licencia? ¿Qué debemos hacer?

El «responsable designado» ocupa un puesto clave en los distribuidores mayoristas o fabricantes titulares de licencia y supervisa las operaciones diarias para garantizar el cumplimiento normativo. Su salida tiene importantes consecuencias para la licencia, por lo que debe actuar de inmediato. En primer lugar, debe nombrar lo antes posible a un nuevo responsable designado que reúna las cualificaciones necesarias. Esta persona debe contar con conocimientos suficientes de farmacia, experiencia en el sector y comprensión de la normativa pertinente. En segundo lugar, debe notificar por escrito a la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud, dentro de un plazo razonable tras el cambio de personal (por lo general, se recomienda hacerlo en un plazo de 14 días), que el responsable designado anterior ha dejado el puesto, y presentar el currículum detallado y los documentos acreditativos de las cualificaciones del nuevo responsable. El Departamento de Salud evaluará si la persona designada cumple los requisitos. Hasta que se encuentre un sustituto adecuado, la alta dirección de la empresa debe nombrar a una persona interina y garantizar que no se vean afectadas las actividades de cumplimiento normativo.