Какие конкретные количественные требования к квалификации и опыту ответственного лица (RP) установлены при подаче заявления на получение лицензии оптового поставщика?

Требования регуляторного органа к квалификации «ответственного лица» (Responsible Person, RP) сочетают принципиальный подход с гибкостью: абсолютного количественного критерия нет, оценка проводится в каждом конкретном случае. В руководстве PPB указано, что RP должен иметь соответствующую квалификацию и опыт. На практике наиболее предпочтительный кандидат — зарегистрированный в Гонконге фармацевт; его квалификация почти наверняка будет признана. Если кандидат не является фармацевтом, он должен подтвердить достаточный опыт и знания, относящиеся к отрасли лекарственных средств. Обычно это означает: 1) наличие степени по фармации, фармакологии, биохимии или смежной дисциплине; 2) многолетний опыт работы в сфере оптовой торговли лекарственными средствами, производства или управления качеством, особенно на руководящей должности; 3) знание законодательства Гонконга о регулировании лекарственных средств и GSDP (надлежащей дистрибьюторской практики). При подаче заявления необходимо представить подробное резюме RP, документы об образовании и подтверждения предыдущего опыта работы для оценки Министерством здравоохранения.