Al solicitar una licencia de distribuidor mayorista, ¿qué requisitos cuantificables se aplican a las cualificaciones y la experiencia de la persona responsable (RP)?

Los requisitos de cualificación que la autoridad reguladora aplica a la persona responsable (Responsible Person, RP) combinan principios generales y flexibilidad. No existe un criterio cuantitativo absoluto; la evaluación se realiza caso por caso. La orientación del PPB indica que la RP debe contar con cualificaciones y experiencia adecuadas. En la práctica, la opción ideal es un farmacéutico registrado en Hong Kong, cuya cualificación casi siempre será reconocida. Si la persona no es farmacéutica, deberá demostrar que cuenta con suficiente experiencia y conocimientos pertinentes del sector farmacéutico. Esto suele implicar: 1) una titulación en farmacia, farmacología, bioquímica u otra disciplina relacionada; 2) varios años de experiencia laboral en distribución mayorista, fabricación o gestión de la calidad de medicamentos, especialmente en puestos directivos; y 3) conocimiento de la normativa farmacéutica de Hong Kong y de las GSDP (buenas prácticas de distribución). Al presentar la solicitud, deberá entregar a la Oficina de Medicamentos el currículum detallado de la RP, los justificantes de estudios y las pruebas de experiencia laboral anterior para su evaluación.