規制当局が責任者（Responsible Person、RP）に求める資格要件には、原則性と柔軟性の両面があり、絶対的な定量基準はなく、個別に評価されます。PPBのガイドラインによると、RPは適切な資格と経験を備えているべきです。実務上、最も望ましい人材は香港の登録薬剤師であり、その資格が認められる可能性は極めて高いといえます。薬剤師でない場合は、医薬品業界に関連する十分な経験と知識を有することを証明する必要があります。通常、これは次のような要件を意味します。1）薬学、薬理学、生化学などの関連分野の学位を有する。2）医薬品卸売、製造または品質管理の分野で長年の実務経験があり、特に管理職を務めた経験がある。3）香港の医薬品規制およびGSDP（適正流通基準）に精通している。申請時には、保健省による評価のため、RPの詳細な履歴書、学歴証明書および過去の職歴証明を提出する必要があります。
香港の医薬品ライセンス
卸売業者ライセンスの申請に際し、「責任者」（RP）に求められる具体的な資格・経験の定量的要件は何ですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。