Lors d’une demande de licence de grossiste, quelles sont les exigences quantitatives en matière de qualifications et d’expérience du « responsable désigné » (RP) ?

Les exigences des autorités de réglementation concernant les qualifications du « responsable » (Responsible Person, RP) allient principes généraux et souplesse. Il n'existe pas de critère quantitatif absolu ; l'évaluation se fait au cas par cas. Les directives du PPB précisent que le RP doit avoir des qualifications et une expérience adéquates. En pratique, le candidat idéal est un pharmacien inscrit à Hong Kong, dont les qualifications seront presque certainement reconnues. Si le candidat n'est pas pharmacien, il doit démontrer qu'il possède une expérience et des connaissances suffisantes dans le secteur pharmaceutique. Cela signifie généralement : 1) être titulaire d'un diplôme dans une discipline pertinente, telle que la pharmacie, la pharmacologie ou la biochimie ; 2) posséder plusieurs années d'expérience professionnelle dans le commerce de gros, la fabrication ou la gestion de la qualité des médicaments, en particulier à un poste de direction ; 3) connaître la réglementation pharmaceutique de Hong Kong et les GSDP (bonnes pratiques de distribution). Lors de la demande, vous devrez soumettre le CV détaillé du RP, ses justificatifs de formation et ses attestations d'emploi antérieures pour évaluation par le ministère de la Santé.