Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Можно ли уничтожить лекарственные средства, подлежащие уничтожению, самостоятельно, а не передавать это специализированной компании?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q194 · Категория D: помещения и складские требования (Q151–Q200)
Категорически запрещено. В Гонконге ни физическое лицо, ни компания не вправе самостоятельно уничтожать лекарственные средства, особенно просроченные или не соответствующие требованиям препараты, относящиеся к химическим отходам. Самостоятельное уничтожение (например, выбрасывание в мусор, смывание в унитаз или сжигание) является серьёзным нарушением закона. Такие лекарственные средства необходимо передавать на утилизацию как химические отходы специализированной компании, имеющей действующую лицензию на обращение с химическими отходами, выданную Департаментом охраны окружающей среды. Весь процесс должен документироваться, в том числе в «транспортной накладной» (Trip Ticket), чтобы отслеживать путь отходов от вашего склада до конечного объекта утилизации. Это требование направлено не только на защиту окружающей среды, но и на предотвращение повторного сбора уничтожаемых лекарственных средств нарушителями и их попадания на незаконный рынок, где они могут угрожать здоровью населения.

📘 Нормативная база

Правила обращения с отходами (химические отходы) (общие) прямо устанавливают, как образователи химических отходов должны упаковывать, маркировать, хранить и утилизировать такие отходы. Самостоятельная утилизация химических отходов нарушает эти правила и влечёт правовые санкции.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам рассматривать уничтожение лекарственных средств как официальную процедуру, требующую строгого контроля документации. До уничтожения подготовьте подробный перечень с указанием наименования препарата, номера серии, количества и причины уничтожения. Перечень должен быть утверждён отделом качества. После завершения уничтожения подшейте в архив подтверждение уничтожения и соответствующие транспортные документы, предоставленные лицензированной компанией по утилизации, сформировав полный комплект записей об уничтожении.

📕 Предупреждение о рисках

Не пытайтесь неофициальными способами «решить вопрос» с просроченными лекарствами. Департамент охраны окружающей среды строго следит за соблюдением требований. Кроме того, если вследствие ненадлежащей утилизации просроченные лекарства обнаружат в незаконном обороте, вы как их источник столкнётесь с крайне серьёзной юридической ответственностью и ущербом репутации; возможен даже отзыв всех соответствующих лицензий.

Вернуться к категории D: помещения и требования к складскому хранению (Q151–Q200) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗