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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Pour les médicaments à détruire, puis-je procéder moi-même à leur destruction au lieu de faire appel à une entreprise spécialisée ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q194 · Catégorie D : locaux et normes de stockage en entrepôt (Q151-Q200)
Absolument pas. À Hong Kong, aucune personne ni aucune société ne peut détruire elle-même des médicaments, en particulier ceux classés comme déchets chimiques, qu’ils soient périmés ou non conformes. L’autodestruction (par exemple, jeter les médicaments à la poubelle, les évacuer dans les toilettes ou les incinérer) constitue une infraction grave. Il faut les traiter comme des déchets chimiques et les confier à une entreprise spécialisée titulaire d’une licence valide de traitement des déchets chimiques délivrée par l’Environmental Protection Department. Le processus doit être entièrement documenté au moyen d’un « bordereau de transport » (Trip Ticket), qui permet de suivre les déchets depuis votre entrepôt jusqu’à l’installation finale de traitement. Cette exigence vise non seulement à protéger l’environnement, mais aussi à empêcher que les médicaments détruits soient récupérés illégalement et réintroduits sur le marché, au détriment de la santé publique.

📘 Références réglementaires

Le Règlement sur l’élimination des déchets (déchets chimiques) (général) précise les modalités d’emballage, d’étiquetage, de stockage et d’élimination des déchets chimiques que doivent respecter leurs producteurs. L’élimination de déchets chimiques par vos propres moyens constitue une infraction à ce règlement et expose à des sanctions juridiques.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de traiter la destruction des médicaments comme un processus formel soumis à un contrôle documentaire rigoureux. Avant la destruction, établissez un inventaire détaillé indiquant le nom des médicaments, leurs numéros de lot, leurs quantités et les motifs de leur destruction. Cet inventaire doit être approuvé par le service qualité. Une fois la destruction effectuée, archivez ensemble le certificat de destruction fourni par l'entreprise de traitement agréée et les documents de transport correspondants, afin de constituer un dossier complet de destruction.

📕 Avertissement sur les risques

Ne tentez jamais de vous débarrasser de médicaments périmés par des voies informelles. Le Department of Environmental Protection applique la loi avec une grande rigueur. En outre, si des médicaments périmés mal éliminés sont découverts en circulation illégale sur le marché, vous pourriez, en tant que source, encourir de très lourdes responsabilités juridiques et subir une grave atteinte à votre réputation ; toutes les licences concernées pourraient même être révoquées.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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