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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

Para los medicamentos que deban destruirse, ¿puedo destruirlos yo mismo en lugar de contratar a una empresa especializada?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q194 · Categoría D: locales, instalaciones y normas de almacenamiento (Q151-Q200)
En absoluto. En Hong Kong, ninguna persona ni empresa puede destruir medicamentos por cuenta propia, especialmente si son medicamentos caducados o no conformes clasificados como residuos químicos. La destrucción por cuenta propia —por ejemplo, tirarlos a la basura, arrojarlos al inodoro o incinerarlos— constituye una infracción grave. El procedimiento correcto consiste en tratar estos medicamentos como residuos químicos y encargar su gestión a una empresa especializada que disponga de una licencia vigente para el tratamiento de residuos químicos expedida por el Departamento de Protección Ambiental. El proceso debe documentarse íntegramente mediante el «registro de transporte» (Trip Ticket), que permite rastrear los residuos desde su almacén hasta la instalación de tratamiento final. Este requisito no solo protege el medio ambiente, sino que también evita que los medicamentos destruidos sean recuperados por personas sin escrúpulos y vuelvan al mercado ilegal, poniendo en peligro la salud pública.

📘 Fundamento normativo

El Reglamento sobre Eliminación de Desechos (Desechos Químicos) (General) establece claramente cómo deben envasarse, etiquetarse, almacenarse y eliminarse los desechos químicos. Eliminar por cuenta propia desechos químicos infringe dicho Reglamento y puede acarrear sanciones legales.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Recomendamos a nuestros clientes tratar la destrucción de medicamentos como un proceso formal sujeto a un control documental estricto. Antes de la destrucción, prepare una lista detallada que incluya el nombre del medicamento, el número de lote, la cantidad y el motivo de la destrucción. El departamento de calidad debe aprobarla. Una vez finalizada la destrucción, archive juntos el certificado de destrucción emitido por la empresa autorizada y los registros de transporte pertinentes para crear un expediente completo de destrucción.

📕 Advertencia sobre riesgos

No se confíe ni intente «gestionar» la eliminación de medicamentos caducados por canales no oficiales. El Departamento de Protección Ambiental aplica la normativa con rigor. Además, si, debido a una eliminación inadecuada, se descubre que sus medicamentos caducados circulan ilegalmente en el mercado, usted, como fuente de origen, afrontará una responsabilidad legal y un perjuicio reputacional extremadamente graves, e incluso podrían revocarse todas las licencias pertinentes.

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SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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