Какие виды недостатков (Deficiency) Департамент здравоохранения может указать после инспекции и как на них реагировать?

После проверки помещения Министерство здравоохранения обычно распределяет выявленные недостатки по трём уровням в порядке возрастания серьёзности: 1. **Прочие (Other)**: самый низкий уровень — обычно замечания или рекомендации, которые не означают прямого нарушения GDP, но указывают на возможность улучшения. 2. **Существенные (Major)**: недостаток, свидетельствующий о несоблюдении принципов GDP и способный привести к обращению лекарственных средств не в соответствии с утверждёнными условиями либо создать потенциальный риск для пациентов, но не представляющий смертельной угрозы. Например, отсутствие части записей о температуре и влажности или неполные записи об уборке. 3. **Критические (Critical)**: самый высокий уровень — недостаток, способный угрожать жизни пациентов или причинить серьёзный вред здоровью, либо связанный с мошенничеством, фальсификацией и т. п. Например, обнаружение просроченных лекарств в зоне годной продукции, полный разрыв холодовой цепи или поддельные записи. После получения отчёта необходимо в установленный срок (обычно в течение 1–2 недель) представить письменный план корректирующих и предупреждающих действий (CAPA Plan), подробно описав, как будут устранены выявленные недостатки и какие меры будут приняты для предотвращения их повторения.