¿Qué tipos de deficiencias (Deficiency) puede señalar el Departamento de Salud tras una inspección y cómo debemos responder?

Una vez finalizada la inspección del local, el informe del Departamento de Salud suele clasificar los problemas detectados (deficiencias) en tres niveles, en orden creciente de gravedad: 1. **Otros (Other)**: el nivel más leve; suele incluir observaciones o recomendaciones que no infringen directamente las GDP, aunque hay margen de mejora. 2. **Importante (Major)**: deficiencia que supone el incumplimiento de un principio de GDP y puede hacer que los medicamentos no se manipulen en las condiciones aprobadas o plantear un riesgo potencial para los pacientes, aunque no mortal. Por ejemplo, la falta de algunos registros de temperatura y humedad o registros de limpieza incompletos. 3. **Crítica (Critical)**: el nivel más grave; se refiere a una deficiencia que puede poner en peligro la vida de los pacientes o causar daños graves a la salud, o que implica fraude o falsificación. Por ejemplo, encontrar medicamentos caducados en la zona de productos conformes, una interrupción total de la cadena de frío o registros falsificados. La respuesta recomendada es la siguiente: una vez recibido el informe, deberá presentar dentro del plazo especificado (normalmente 1-2 semanas) un plan escrito de acciones correctivas y preventivas (CAPA Plan) que detalle cómo corregirá las deficiencias detectadas y qué medidas adoptará para evitar que se repitan.