Система вентиляции фармацевтического склада имеет решающее значение для поддержания надлежащих условий хранения и охраны здоровья сотрудников. Основное требование — обеспечить циркуляцию воздуха, исключить застойные зоны и скопление неподвижного воздуха. Это помогает поддерживать равномерные температуру и влажность во всём помещении, а также удалять возможные посторонние запахи и летучие газы. Для большинства складов, где хранятся только обычные упакованные лекарственные препараты, обычно достаточно хорошей естественной или механической вентиляции (например, вытяжных вентиляторов). Однако если склад полностью закрыт и не имеет окон либо хранящиеся препараты выделяют пыль или летучие органические соединения (VOCs), установка системы притока свежего фильтрованного воздуха (Fresh Air System) становится необходимой. Такая система не только улучшает качество воздуха, но и может создавать в помещении избыточное давление, уменьшая проникновение внешних загрязнителей.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Какие требования предъявляются к вентиляции склада? Нужно ли устанавливать систему подачи свежего воздуха?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории D: помещения и требования к складскому хранению (Q151–Q200) Поиск других вопросов