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倉庫的通風系統有什麼要求?是否需要安裝新風系統?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q191 · D類:處所場地與倉儲規範(Q151-Q200)
藥品倉庫的通風系統對於維持適宜的儲存環境和員工健康至關重要。其基本要求是確保空氣流通,避免形成死角和空氣停滯,這有助於維持整個倉庫溫濕度的均勻性,並帶走可能積聚的異味或揮發性氣體。對於大多數只儲存普通包裝藥品的倉庫而言,良好的自然通風或機械通風(如排氣扇)通常就足夠了。但是,如果您的倉庫完全封閉,沒有窗户,或者您儲存的藥品會釋放出粉塵或揮發性有機化合物(VOCs),那麼安裝一個能夠引入新鮮、經過濾空氣的新風系統(Fresh Air System)就變得非常必要。這不僅能改善空氣質量,還能在室內形成正壓,減少外部污染物進入。

📘 監管依據

《良好分銷規範》(GDP)要求儲存區域應有足夠的通風,以維持適宜的儲存條件。雖然沒有強制規定必須安裝新風系統,但監管的原則是,您必須證明您的通風措施足以保護藥品質量和員工健康。

📗 唐生建議

在設計倉庫時,我們建議客户評估最壞情況下的通風需求。即使目前不儲存特殊藥品,考慮到未來業務發展的可能性,預留安裝新風系統的空間和管道位置是明智的。對於有貼標籤等操作的區域,良好的通風甚至是強制性的,以保護操作人員免受潛在溶劑或粉塵的吸入風險。

📕 風險提示

一個完全密閉、空氣污濁、有明顯異味的倉庫是無法通過衞生署視察的。這不僅對藥品儲存構成風險,也違反了職業安全健康的相關規定。如果官員在倉庫內感到不適,或發現有粉塵瀰漫,您的處所將被判定為不適合進行藥品操作。

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