Что такое «надлежащая практика хранения» (Good Storage Practice, GSP)? Как она соотносится с GDP?

«Надлежащая практика хранения» (Good Storage Practice, GSP) — это свод руководящих принципов, направленных на обеспечение качества и целостности лекарственных средств во время хранения. В нём подробно установлены требования к проектированию склада лекарственных средств, оборудованию, процедурам и персоналу; охватываются все этапы складского хранения — от приёмки лекарственных средств до их хранения и подготовки к отправке. GSP можно рассматривать как один из основных компонентов «надлежащей дистрибьюторской практики» (Good Distribution Practices, GDP). GDP имеет более широкую область применения: помимо всех операций складского хранения, охватываемых GSP, она распространяется и на другие аспекты дистрибуции лекарственных средств, включая обработку заказов, транспортировку, ведение записей, отзыв продукции, управление клиентами и поставщиками и другие этапы всей цепочки поставок. Поэтому соответствие всем требованиям GDP неизбежно означает соответствие требованиям GSP. В Гонконге Департамент здравоохранения публикует официальные указания по GDP, которым должны следовать лицензированные оптовые поставщики.