“良好倉儲規範”(Good Storage Practice, GSP)是一套專注於確保藥品在儲存過程中質量和完整性的指導原則。它詳細規定了藥品倉庫在設計、設備、程序和人員方面的要求,涵蓋了從藥品驗收到儲存、再到發運前的所有倉儲環節。GSP可以看作是“良好分銷規範”(Good Distribution Practices, GDP)的一個核心組成部分。GDP的範圍更廣,它不僅包含了GSP所涵蓋的全部倉儲活動,還延伸到了藥品分銷的其它方面,例如訂單處理、運輸、記錄保存、召回、以及對客户和供應商的管理等整個供應鏈環節。因此,可以説,完全符合GDP要求,必然意味着已經符合了GSP的要求。在香港,衞生署發佈的官方指引是GDP,這是持牌批發商必須遵守的法定標準。
HONG KONG DRUG LICENSING
什麼是“良好倉儲規範”(Good Storage Practice, GSP)?它和GDP是什麼關係?
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