「適正保管基準」（Good Storage Practice、GSP）は、保管中の医薬品の品質と完全性を確保することに特化した指針です。医薬品倉庫の設計、設備、手順および人員に関する要件を詳細に定めており、医薬品の受入れから保管、出荷前の準備まで、すべての保管業務を対象としています。GSPは「医薬品適正流通基準」（Good Distribution Practices、GDP）の中核的な構成要素と見ることができます。GDPはより広い範囲を対象とし、GSPが対象とするすべての保管業務に加えて、受注処理、輸送、記録の保存、回収、顧客および供給業者の管理など、医薬品流通に関するサプライチェーン全体の業務も含みます。したがって、GDPの要件に完全に適合していれば、必然的にGSPの要件にも適合していることになります。香港では、保健省が公表する公式指針はGDPであり、ライセンスを保有する卸売業者が遵守しなければならない法定基準です。」
香港の医薬品ライセンス
「適正保管基準（Good Storage Practice、GSP）」とは何ですか？GDPとはどのような関係がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。