Какие документы и записи особенно интересуют сотрудников Департамента здравоохранения при осмотре помещения?

Инспекция помещений Департаментом здравоохранения — это не просто проверка материально-технической базы: анализ документации является ключевой частью оценки эффективности вашей системы управления. Сотрудники будут систематически проверять документы, как аудиторы. Обычно особое внимание уделяется следующим документам: 1. **Документация системы менеджмента качества**: руководство по качеству и полный комплект стандартных операционных процедур (SOP). 2. **Документы по персоналу**: резюме и подтверждения квалификации ключевых сотрудников (например, ответственного лица и менеджера по качеству), записи о подготовке всех сотрудников. 3. **Документы по помещениям и оборудованию**: договор аренды и план помещения, отчёты о валидации/квалификации основного оборудования (например, холодильной камеры и холодильников), сертификаты калибровки всех средств мониторинга (например, термометров). 4. **Операционные записи**: полные записи мониторинга температуры и влажности (включая отчёты о расследовании любых превышений допустимых значений), записи об уборке и борьбе с вредителями, записи о приёмке и отгрузке. 5. **Записи по продукции**: досье с данными о квалификации поставщиков и клиентов, заказы на закупку и счета-фактуры на продажу лекарственных средств, записи об обработке возвратов и отзывов продукции. 6. **Записи по контролируемым лекарственным средствам**: при необходимости — реестр опасных лекарственных средств и записи о продаже ядов.