Как разработать и документировать процедуры уборки и дезинфекции фармацевтического склада в соответствии с требованиями GDP?

Разработка надлежащей процедуры уборки и дезинфекции — основа поддержания санитарного состояния помещений для хранения лекарственных средств. Эта процедура должна быть оформлена в виде письменной стандартной операционной процедуры (SOP) и включать: 1. Область уборки, охватывающую все зоны, включая полы, стены, стеллажи и оборудование. 2. Периодичность уборки: для разных зон она может различаться; например, в рабочих зонах уборку проводят ежедневно, а верхние полки стеллажей можно убирать еженедельно или ежемесячно. 3. Используемые чистящие и дезинфицирующие средства: необходимо указать наименование продукта, концентрацию и способ применения, а также убедиться, что средства не загрязняют лекарственные средства. 4. Инвентарь для уборки: следует выделить специальный инвентарь (например, швабры и тряпки) и установить правила его очистки и хранения после использования во избежание перекрёстного загрязнения. 5. Метод уборки: подробно описать последовательность действий. 6. Требования к ведению записей: после каждой уборки ответственный сотрудник должен подписать «Журнал уборки» и указать дату. При необходимости (например, после пролива или загрязнения) следует проводить дезинфекцию, также подробно фиксируя её в записях.