Comment établir et consigner les procédures de nettoyage et de désinfection d’un entrepôt pharmaceutique afin de respecter les exigences GDP ?

L’établissement d’une procédure de nettoyage et de désinfection conforme constitue la base du maintien de l’hygiène de l’environnement de stockage des médicaments. Cette procédure doit être une procédure opératoire normalisée (SOP) écrite et préciser : 1. Le périmètre du nettoyage, qui doit couvrir toutes les zones, notamment les sols, les murs, les rayonnages et les équipements. 2. La fréquence du nettoyage, qui peut varier selon les zones : par exemple, nettoyage quotidien des zones de travail et nettoyage hebdomadaire ou mensuel des rayonnages en hauteur. 3. Les détergents et désinfectants utilisés ; les noms des produits, leur concentration et leur mode d’emploi doivent être indiqués, et il faut s’assurer qu’ils ne contaminent pas les médicaments. 4. Le matériel de nettoyage : des outils réservés à cet usage (comme les serpillières et les chiffons) doivent être désignés, et les modalités de leur nettoyage et de leur rangement après utilisation doivent être définies afin d’éviter toute contamination croisée. 5. La méthode de nettoyage, avec une description détaillée des étapes à suivre. 6. Les exigences en matière d’enregistrement : après chaque nettoyage, la personne responsable doit signer le « registre de nettoyage » et y inscrire la date. La procédure de désinfection doit être déclenchée lorsque cela est nécessaire (par exemple, après un déversement ou un incident de contamination) et faire également l’objet d’un enregistrement détaillé.