医薬品の保管環境の衛生を維持するには、適切な清掃・消毒手順を策定することが基本です。この手順は書面による標準作業手順書（SOP）とし、以下の内容を含める必要があります。1. 清掃範囲：床、壁、棚、設備など、すべての区域を対象とします。2. 清掃頻度：区域ごとに頻度を変えることができます。たとえば、作業区域は毎日、高所の棚は毎週または毎月清掃します。3. 使用する洗剤および消毒剤：製品名、濃度、使用方法を明記し、医薬品を汚染しないことを確認します。4. 清掃用具：専用の用具（モップ、ふきんなど）を指定し、交差汚染を防ぐため、使用後の清掃方法および保管方法を定めます。5. 清掃方法：作業手順を詳細に記載します。6. 記録要件：清掃の都度、担当者が《清掃記録表》に署名し、日付を記入しなければなりません。消毒は必要に応じて（漏出や汚染事故の発生後など）実施し、同様に詳細な記録を残します。
香港の医薬品ライセンス
GDP要件を満たすため、医薬品倉庫の清掃・消毒手順はどのように策定し、記録すればよいですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
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