制定一份合规的清洁和消毒程序是维持药品储存环境卫生的基础。该程序必须是书面的标准操作程序(SOP),内容应包括:一、清洁的范围,需覆盖所有区域,包括地面、墙壁、货架、设备等。二、清洁的频率,不同区域可有不同频率,如操作区每日清洁,高层货架可每周或每月清洁。三、使用的清洁剂和消毒剂,必须列明产品名称、浓度和使用方法,并确保其不会对药品造成污染。四、清洁工具,应指定专用工具(如拖把、抹布),并规定其使用后如何清洁和存放,避免交叉污染。五、清洁方法,详细描述操作步骤。六、记录要求,每次清洁后,负责人员必须在《清洁记录表》上签字并注明日期。消毒程序应在必要时(如发生溢出或污染事件后)启动,并同样进行详细记录。
HONG KONG DRUG LICENSING
药品仓库的清洁和消毒程序应如何制定和记录,才能符合GDP要求?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
