制定一份合規的清潔和消毒程序是維持藥品儲存環境衞生的基礎。該程序必須是書面的標準操作程序(SOP),內容應包括:一、清潔的範圍,需覆蓋所有區域,包括地面、牆壁、貨架、設備等。二、清潔的頻率,不同區域可有不同頻率,如操作區每日清潔,高層貨架可每週或每月清潔。三、使用的清潔劑和消毒劑,必須列明產品名稱、濃度和使用方法,並確保其不會對藥品造成污染。四、清潔工具,應指定專用工具(如拖把、抹布),並規定其使用後如何清潔和存放,避免交叉污染。五、清潔方法,詳細描述操作步驟。六、記錄要求,每次清潔後,負責人員必須在《清潔記錄表》上簽字並註明日期。消毒程序應在必要時(如發生溢出或污染事件後)啓動,並同樣進行詳細記錄。
HONG KONG DRUG LICENSING
藥品倉庫的清潔和消毒程序應如何制定和記錄,才能符合GDP要求?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
