Каковы конкретные технические требования к системе контроля температуры и влажности для лекарственных средств, требующих хранения при постоянной температуре?

Для лекарственных средств, требующих хранения при постоянной температуре (обычно в диапазоне 15-25°C), система контроля температуры и влажности является ключевым оборудованием, обеспечивающим их стабильность. Основные технические требования включают следующее. Во-первых, необходимо установить систему кондиционирования коммерческого класса, охватывающую всю зону хранения и способную работать непрерывно. Во-вторых, в нескольких репрезентативных точках склада необходимо установить калиброванные регистраторы температуры и влажности для непрерывного мониторинга 24/7. Эти точки должны включать центр склада, углы, места рядом с дверями, окнами или источниками тепла. В-третьих, система должна иметь функцию сигнализации о повышенной и пониженной температуре и при выходе температуры или влажности за установленные пределы немедленно уведомлять назначенное ответственное лицо звуковыми и световыми сигналами, SMS, электронной почтой или другими способами. Наконец, все данные о температуре и влажности должны полностью регистрироваться и сохраняться не менее 1 года после истечения срока годности лекарственных средств, чтобы Департамент здравоохранения мог ознакомиться с ними в любое время.