Quelles sont les spécifications techniques applicables aux systèmes de contrôle de la température et de l’humidité pour les médicaments qui doivent être stockés à température constante ?

Pour les médicaments qui doivent être stockés à température constante (généralement entre 15-25°C), le système de contrôle de la température et de l’humidité est un équipement essentiel à leur stabilité. Les principales spécifications techniques sont les suivantes : tout d’abord, il faut installer un système de climatisation de qualité commerciale capable de couvrir l’ensemble de la zone de stockage et de fonctionner en continu. Ensuite, des enregistreurs de température et d’humidité étalonnés doivent être installés à plusieurs endroits représentatifs de l’entrepôt afin d’assurer une surveillance continue 24/7. Ces points de surveillance doivent inclure le centre et les coins de l’entrepôt, ainsi que les zones proches des portes, des fenêtres ou de sources de chaleur. Troisièmement, le système doit être doté d’alarmes de température haute et basse qui avertissent immédiatement le responsable désigné par un signal sonore et lumineux, un SMS ou un courriel lorsque la température ou l’humidité dépasse les limites prédéfinies. Enfin, toutes les données de température et d’humidité doivent être intégralement enregistrées et conservées pendant au moins un an après la date de péremption des médicaments, afin de pouvoir être consultées à tout moment par le Department of Health.