¿Qué especificaciones técnicas se aplican a los sistemas de control de temperatura y humedad para los medicamentos que requieren almacenamiento a temperatura controlada?

Para los medicamentos que requieren almacenamiento a temperatura controlada, normalmente entre 15-25 °C, el sistema de control de temperatura y humedad es una instalación esencial para garantizar su estabilidad. Las principales especificaciones técnicas son las siguientes. En primer lugar, debe instalarse un sistema de aire acondicionado de uso comercial que cubra toda la zona de almacenamiento y pueda funcionar de forma continua. En segundo lugar, deben instalarse registradores de temperatura y humedad calibrados en distintos puntos representativos del almacén para realizar un seguimiento ininterrumpido, las 24 horas del día y los 7 días de la semana. Los puntos de control deben incluir el centro y las esquinas del almacén, así como las zonas cercanas a puertas, ventanas o fuentes de calor. En tercer lugar, el sistema debe disponer de alarmas de temperatura alta y baja que notifiquen inmediatamente a la persona responsable designada, mediante señales acústicas y visuales, mensajes de texto o correo electrónico, cuando la temperatura o la humedad se salgan de los límites preestablecidos. Por último, todos los datos de temperatura y humedad deben registrarse y conservarse íntegramente durante al menos un año después de la fecha de caducidad del medicamento, para que la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud pueda consultarlos en cualquier momento.