Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Как в Гонконге регулируется реклама лекарственных средств?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q14 · Категория A: система лицензирования лекарственных средств и нормативно-правовая база (Q1–Q50)
Реклама лекарственных средств в Гонконге строго регулируется главным образом Постановлением о недобросовестной рекламе (медицинские вопросы) (Cap. 231). Оно призвано не допустить публикации рекламы, которая может привести к тому, что население из-за ненадлежащей самодиагностики отложит обращение за квалифицированной медицинской помощью. В Приложении 1 к Постановлению перечислены заболевания и состояния организма, включая рак, диабет и заболевания, передаваемые половым путём; запрещается публиковать для населения рекламу лекарств, заявленных как средства для лечения или профилактики этих заболеваний. Кроме того, закон полностью запрещает прямую рекламу рецептурных лекарств для населения. Рекламировать населению можно только безрецептурные лекарства (OTC), и то с ограничениями: содержание должно быть правдивым и точным, без вводящих в заблуждение или преувеличенных заявлений. За соблюдением требований ко всей рекламе лекарственных средств следит Департамент здравоохранения; любую рекламу, нарушающую требования, могут потребовать немедленно снять, а её распространителям могут предъявить обвинения.

📘 Нормативная база

Постановление о недобросовестной рекламе (лекарственные средства) (Cap. 231) — основной закон, регулирующий рекламу лекарственных средств; в приложениях 1 и 2 прямо перечислены заболевания, рекламу которых запрещено размещать, и регулируемые формулировки.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Перед запуском любой рекламной кампании лекарственных средств — будь то реклама в традиционных СМИ или публикации в социальных сетях — профессиональный консультант по соблюдению нормативных требований должен проверить её содержание дословно. Одного неосторожного рекламного заявления может быть достаточно для нарушения закона.

📕 Предупреждение о рисках

Не пытайтесь обходить требования к рекламе намёками или иносказательными формулировками. При толковании законодательства суд учитывает общий смысл рекламы и то, как её воспринимает обычный житель. Утверждение о том, что продукт способен «улучшить» или «поддержать» здоровье, также может считаться незаконным, если оно касается заболевания из Приложения 1.

Вернуться к категории A: система фармацевтических лицензий и основы законодательства (Q1–Q50) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗