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香港の医薬品ライセンス

香港では、医薬品広告はどのように規制されていますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q14 · A類:医薬品関連ライセンス制度と規制の基礎(Q1~Q50)
香港では医薬品広告が厳格に規制されており、主な法的根拠は《不良広告(医薬)条例》(Cap. 231)です。同条例は、不適切な自己診断によって市民が正規の医療を受けるのを遅らせるおそれのある広告の掲載を防ぐことを目的としています。別表1には、がん、糖尿病、性病などの疾病や身体の状態が列挙されており、これらを治療または予防できると主張する医薬品広告を一般市民に向けて掲載することは禁止されています。また、処方薬については、一般市民に対する直接広告が全面的に禁止されています。一般用医薬品(OTC)のみ、一定の制限の下で一般市民向け広告が認められますが、その内容は真実かつ正確でなければならず、誤解を招いたり、誇張したりする表現を含めてはなりません。すべての医薬品広告は保健省の監視対象であり、違反広告は直ちに取り下げるよう求められたり、掲載者が訴追されたりすることがあります。

📘 規制上の根拠

『不良広告(医薬)条例』(Cap. 231)は、医薬品広告を規制する中核的な法令です。その附表1および附表2には、宣伝が禁止される疾病および規制対象となる表現が明記されています。

📗 Drew Tangからのアドバイス

医薬品の販促活動を企画する際は、従来型メディアの広告でもソーシャルメディアのコンテンツでも、専門のコンプライアンスコンサルタントが内容を一字一句審査しなければなりません。不用意な宣伝文句ひとつで法律に抵触する可能性があります。

📕 リスクに関する注意事項

示唆的または曖昧な表現を使って広告規制を回避しようとしないでください。裁判所は法令を解釈する際、広告の全体的な意図と一般市民の理解を考慮します。製品が健康を「改善」または「維持」すると主張する場合でも、別表1に掲げる疾病に関わるなら、同様に違法とみなされる可能性があります。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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