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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Comment la publicité pour les médicaments est-elle réglementée à Hong Kong ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q14 · Catégorie A : régime des licences pharmaceutiques et fondements réglementaires (Q1-Q50)
À Hong Kong, la publicité pour les médicaments est très strictement réglementée, principalement en vertu de l’Ordonnance sur les publicités médicales indésirables (Cap. 231). Cette ordonnance vise à empêcher la publication de publicités susceptibles de retarder le recours à des soins médicaux appropriés en incitant le public à établir un autodiagnostic inadapté. Son annexe 1 énumère diverses maladies et affections (telles que le cancer, le diabète et les maladies sexuellement transmissibles) pour lesquelles il est interdit de faire de la publicité auprès du public en affirmant qu’un médicament peut les traiter ou les prévenir. La publicité directe auprès du public pour les médicaments sur ordonnance est également totalement interdite. Seuls les médicaments sans ordonnance (OTC) peuvent faire l’objet de publicité auprès du public, dans certaines limites ; leur contenu doit être véridique et exact et ne comporter aucune allégation trompeuse ou exagérée. Le Département de la santé surveille toutes les publicités pour les médicaments. Toute publicité non conforme peut faire l’objet d’une demande de retrait immédiat et entraîner des poursuites contre son éditeur.

📘 Références réglementaires

L’Ordonnance sur les publicités indésirables (médicaments) (Cap. 231) est la principale loi régissant la publicité des médicaments ; ses annexes 1 et 2 énumèrent expressément les maladies dont la promotion est interdite et les termes soumis à contrôle.

📗 Recommandations de Drew Tang

Avant de planifier toute activité de promotion de médicaments, qu’il s’agisse de publicités dans les médias traditionnels ou de contenus sur les réseaux sociaux, leur contenu doit être examiné mot à mot par un consultant spécialisé en conformité. Une formule promotionnelle imprudente peut suffire à enfreindre la loi.

📕 Avertissement sur les risques

N’essayez pas de contourner la réglementation sur la publicité par des allusions ou des formulations ambiguës. Lorsqu’il interprète la loi, le tribunal tient compte de l’intention générale de la publicité et de la manière dont le citoyen ordinaire la comprend. Affirmer qu’un produit peut « améliorer » ou « préserver » la santé peut également être considéré comme illégal si cela concerne une maladie figurant à l’annexe 1.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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