Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Может ли частное лицо в Гонконге заказать лекарственные средства из-за рубежа по почте для личного пользования? Чем это отличается от коммерческого импорта?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

В94 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)
Да, при соблюдении определённых условий жители Гонконга могут заказывать по почте из-за рубежа или ввозить с собой в личном багаже разумное количество лекарственных препаратов для собственного использования без получения разрешения на импорт. Это исключение называется «освобождением для личного багажа». Ключевыми условиями являются «разумное количество» и «для собственного использования». Под «разумным количеством» обычно понимается запас на один курс лечения или на несколько месяцев; конкретное количество определяется таможенными сотрудниками по их усмотрению. «Для собственного использования» означает, что препараты нельзя перепродавать или раздавать другим лицам. Это исключение существенно отличается от коммерческого импорта, цель которого — продажа или распределение препаратов в Гонконге: коммерческий импорт должен осуществляться лицензированной компанией, и на каждую партию необходимо получать официальное разрешение на импорт или экспорт.

📘 Нормативная база

Постановление об импорте и экспорте (Cap. 60) предусматривает освобождение от требования получать импортную лицензию, если соблюдены условия о «разумном количестве фармацевтической продукции или лекарств, находящихся в личном багаже и предназначенных для личного использования». Однако в отношении опасных лекарственных средств или антибиотиков могут действовать более строгие ограничения.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Если вам действительно необходимо провезти с собой или получить по почте лекарственные средства для личного пользования, рекомендуем также иметь при себе рецепт врача или медицинскую справку, чтобы при запросе таможни подтвердить, что эти лекарства нужны для вашего личного лечения и их количество является разумным. Не пытайтесь использовать это исключение для ввоза в Гонконг крупных партий лекарств несколькими поездками или отдельными почтовыми отправлениями с целью их продажи. Такое поведение легко выявить, и оно может быть расценено как контрабанда.

📕 Предупреждение о рисках

«Исключение для личного использования» — мера, призванная облегчить жизнь граждан, однако ею очень легко злоупотребить. Таможенная служба располагает широкими возможностями для выявления контрабанды лекарств, в том числе путём перевозки небольших партий. Если будет установлено, что действия носили коммерческий характер, а не были связаны с личным использованием, все лекарственные средства будут конфискованы, а причастным лицам грозит уголовное преследование с очень серьёзными последствиями.

Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗