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香港の医薬品ライセンス

香港では、個人が海外から自分で使用する医薬品を郵便購入できますか?商業輸入とはどのように異なりますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q94 · B類:ライセンスの種類と適用範囲(Q51~Q100)
はい、香港居住者は、特定の条件を満たす場合、合理的な数量の個人使用目的の医薬品を海外から郵送で購入するか、携帯して香港に持ち込むことができ、輸入許可証は不要です。これは「個人手荷物免除」条項に基づくものです。重要なのは「合理的な数量」と「個人使用目的」です。「合理的な数量」は通常、1回の治療期間または数か月分の使用量と解釈され、具体的な数量は税関職員の裁量で判断されます。「個人使用目的」とは、医薬品を転売したり、他人に分配したりしてはならないという意味です。この免除は商業輸入とは本質的に異なります。商業輸入は香港での販売または流通を目的とし、ライセンス保有会社が行い、貨物ごとに正式な輸出入許可証を申請しなければなりません。

📘 規制上の根拠

『輸出入条例』(Cap. 60)では、「個人の手荷物に含まれ、個人使用に供される合理的な数量の医薬品製剤または医薬品」という条件を満たす場合、輸入許可の取得が免除されます。ただし、危険薬物または抗生物質を含む場合、より厳しい制限が適用される可能性があります。

📗 Drew Tangからのアドバイス

自分で使用する医薬品を携帯または郵送で取り寄せる必要がある場合、税関から照会を受けた際に、個人の治療に必要で数量も妥当であることを示せるよう、医師の処方箋または診療記録を併せて保管することをお勧めします。この免除規定を利用し、香港で販売する目的で、大量の医薬品を複数回に分けて持ち込んだり郵送したりしてはなりません。このような行為は容易に発覚し、密輸と見なされます。

📕 リスクに関する注意事項

「個人使用目的の免除」は市民の利便性を図る措置ですが、悪用されやすい制度です。税関は、薬物を少量ずつ何度も持ち込む方法による密輸を厳しく監視しています。個人使用ではなく商業目的と判断された場合、すべての薬物が押収され、関係者は刑事訴追を受ける可能性があり、その結果は非常に重大です。」

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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