Да, хранение «опасных лекарственных средств» (Dangerous Drugs), например морфина, фентанила и других строго контролируемых наркотических и психотропных препаратов, требует соблюдения гораздо более высоких стандартов безопасности, чем хранение обычных лекарств. Во-первых, все опасные лекарственные средства должны храниться в стационарном сейфе или сейфовом хранилище из прочного металла либо другого массивного материала. Сейф должен быть надёжно закреплён на конструкциях здания, например анкерными болтами к бетонному полу или стене, чтобы предотвратить его вынос целиком. Во-вторых, в месте хранения должен действовать строгий контроль доступа; доступ к ключам или кодам может иметь только крайне ограниченный круг уполномоченных лиц. Кроме того, во многих случаях Департамент здравоохранения требует установки отдельной круглосуточной системы видеонаблюдения, обеспечивающей запись всей зоны сейфа без слепых зон.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Какие особые требования к безопасности и охране при хранении действуют, если моя деятельность связана с «опасными лекарственными средствами»?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов