はい、「危険薬物」(Dangerous Drugs)、たとえばモルヒネやフェンタニルなど、厳格に規制される麻薬性医薬品および向精神薬を保管する場合は、通常の医薬品よりはるかに高いセキュリティ基準を満たさなければなりません。まず、すべての危険薬物は、頑丈な金属またはその他の重厚な素材で作られた固定式の金庫または保管庫に収納する必要があります。金庫は、建物の構造部分にボルトなどで強固に固定し、金庫ごと持ち去られないようにしなければなりません。次に、保管場所への入室管理を厳格に行い、鍵または暗証番号にアクセスできる者を少数の認定者に限定する必要があります。また、多くの場合、保健省は金庫周辺を死角なく撮影できる独立した24時間閉回路テレビ監視システムの設置を求めます。
香港の医薬品ライセンス
事業に「危険薬物」が含まれる場合、保管に関して特別なセキュリティ要件はありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
