Q74 · Какое обучение должны пройти…

Какое обучение должны пройти «квалифицированные лица», работающие в аптеке? Что включает программа?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

В74 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)

Действующие документы для подачи заявления LSP и кодекс практики не требуют, чтобы каждый ответственный за деятельность прошёл признанную программу фармацевтического обучения или имел единообразную фармацевтическую квалификацию. Общее условие о «подготовке квалифицированных лиц» из старого текста не следует переносить: необходимо проверять фактическую пригодность персонала, сферу деятельности, должностные обязанности и действующие официальные требования.

📘 Нормативная база

Действующие форма заявления LSP, контрольный перечень и кодекс практики не требуют, чтобы каждый руководитель деятельности обязательно прошёл признанный фармацевтический курс или имел единое установленное фармацевтическое образование; утверждение старого исходного текста, представляющее «обучение квалифицированных лиц» как общее законодательное условие для магазинов лекарственных средств, не следует использовать далее. Сведения о руководителе, владельце / партнёрах / директорах и сотрудниках следует заявлять по действующим формам; пригодность персонала, классификация лекарственных средств, закупка, хранение и фактическое управление должны оставаться проверяемыми. Действующие форма заявления и руководство LSP

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Drew Tang рекомендует сначала определить применимость LSP исходя из фактических SKU и модели деятельности, а затем сформировать должностные обязанности, обучение и операционные записи: классификация ядовитых веществ части 2 и продукции, не относящейся к ядовитым веществам, проверка поставщиков и регистрации продукции, оригинальной упаковки и сроков годности, хранение документов по сделкам, отзыв продукции и обработка отклонений. Обучение относится к практической компетентности и подготовке деятельности; его не следует самостоятельно представлять как официально признанный единый курс.

📕 Предупреждение о рисках

Нельзя приравнивать руководителя LSP к зарегистрированному фармацевту ASP, AP производителя или ответственному за GDP в WDL, а также заменять фактическое управление номинальным назначением или фиктивной квалификацией. LSP не вправе иметь в своём распоряжении или продавать ядовитые вещества части 1, антибиотики или опасные лекарственные средства, а также использовать название «аптека», символ ℞ или рекламу надзора фармацевта, создающую впечатление наличия статуса ASP.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.