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在“药行”工作的“合资格人士”需要接受什么样的培训?培训内容是什么?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q74 · B类:牌照类型与适用范围(Q51-Q100)
现行LSP申请资料及守则并未要求掌管业务负责人一律完成获认可药学课程或持统一药学学历。旧原稿所述通用“合资格人士培训”条件不宜沿用;应以实际人员适当性、业务范围、岗位职责和现行官方要求核实。

📘 监管依据

现行LSP申请表、核对表与执业守则未规定掌管业务负责人一律必须完成获认可药学课程或持统一药学学历;旧原稿把“合资格人士培训”当作药行通用法定条件的说法不宜沿用。负责人、东主/合伙人/董事及员工应按现行表格申报,人员适当性、药物分类、采购储存和实际管理仍须可核查。 现行LSP申请表与指引

📗 唐生建议

唐生建议先按实际SKU和经营模式确定LSP是否适用,再形成岗位职责、培训和操作记录:第二部毒药与非毒药产品分类、供应商和产品注册核对、原包装与效期、交易单据保存、召回及异常处理。培训属于实际能力与营运准备,不应自行包装为已获官方统一课程认可。

📕 风险提示

不得把LSP负责人等同ASP注册药剂师、制造商AP或WDL GDP负责人,不以挂名或虚假资格替代实际管理。LSP不得管有或销售第一部毒药、抗生素或危险药物,不得用药房称谓、℞标志或药剂师监督宣传暗示ASP资格。

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