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在“藥行”工作的“合資格人士”需要接受什麼樣的培訓?培訓內容是什麼?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q74 · B類:牌照類型與適用範圍(Q51-Q100)
現行LSP申請資料及守則並未要求掌管業務負責人一律完成獲認可藥學課程或持統一藥學學歷。舊原稿所述通用“合資格人士培訓”條件不宜沿用;應以實際人員適當性、業務範圍、崗位職責和現行官方要求核實。

📘 監管依據

現行LSP申請表、核對表與執業守則未規定掌管業務負責人一律必須完成獲認可藥學課程或持統一藥學學歷;舊原稿把“合資格人士培訓”當作藥行通用法定條件的説法不宜沿用。負責人、東主/合夥人/董事及員工應按現行表格申報,人員適當性、藥物分類、採購儲存和實際管理仍須可核查。 現行LSP申請表與指引

📗 唐生建議

唐生建議先按實際SKU和經營模式確定LSP是否適用,再形成崗位職責、培訓和操作記錄:第二部毒藥與非毒藥產品分類、供應商和產品註冊核對、原包裝與效期、交易單據保存、召回及異常處理。培訓屬於實際能力與營運準備,不應自行包裝為已獲官方統一課程認可。

📕 風險提示

不得把LSP負責人等同ASP註冊藥劑師、製造商AP或WDL GDP負責人,不以掛名或虛假資格替代實際管理。LSP不得管有或銷售第一部毒藥、抗生素或危險藥物,不得用藥房稱謂、℞標誌或藥劑師監督宣傳暗示ASP資格。

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由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

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