Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Я имею лицензию включённого в перечень продавца ядов (Listed Seller of Poisons, LSP) («магазин лекарств»). Могу ли я через сайт или социальные сети продавать безрецептурные лекарства местным покупателям Гонконга?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

В71 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)
В настоящее время законодательство Гонконга строго регулирует продажу лекарств через интернет. Даже если у вас есть лицензия включённого в перечень продавца ядов и вы продаёте только безрецептурные препараты (яда II части), вы не вправе произвольно продавать их напрямую через сайт, приложение или платформу социальных сетей. Продажа должна осуществляться по адресу зарегистрированного физического магазина и под надзором «квалифицированного лица». Вы можете размещать в интернете информацию о продукции, однако окончательное оформление сделки и передача товара, в особенности подтверждение потребностей клиента и предоставление рекомендаций по применению, должны происходить в лицензированном помещении. Любая форма дистанционной продажи может считаться нарушением.

📘 Нормативная база

Ключевой принцип Закона о фармации и ядах — обеспечить безопасное применение лекарственных средств под руководством специалистов. Действующая нормативно-правовая база основана на модели надзора за физическими торговыми точками и не предусматривает четкого законного порядка дистанционной продажи, в том числе через интернет. Департамент здравоохранения придерживается консервативного и осторожного подхода.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам использовать модель «онлайн-привлечение, офлайн-продажа» (O2O). На сайте можно разместить подробный каталог продукции и информацию о здоровье, но вместо кнопки покупки предложить варианты «забрать в магазине» или «получить консультацию в магазине». Это позволит воспользоваться рекламными преимуществами интернета и избежать риска нарушения нормативных требований. Мы поможем разработать соответствующие требованиям функции сайта и пользовательские сценарии.

📕 Предупреждение о рисках

Не пытайтесь использовать для онлайн-продаж какие-либо «серые» схемы, например вести частные сделки через приложения для обмена сообщениями. Департамент здравоохранения усиливает мониторинг интернета. Если будут обнаружены убедительные доказательства онлайн-продажи лекарств, к вашей лицензии могут быть применены дисциплинарные меры, включая предупреждение, штраф или даже отзыв лицензии.

Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗