При импорте патентованных китайских лекарственных средств в Гонконг необходимо иметь действующую гонконгскую фармацевтическую лицензию и соблюдать требования к разрешениям на импорт, предусмотренные Ордонансом о фармацевтической деятельности и ядах (гл. 138). Для проверки Управлением по лекарственным средствам необходимо предоставить сведения о составе, рецептуре и фармакологии импортируемой продукции, чтобы подтвердить безопасность компонентов и обоснованность заявлений об эффективности. При импорте необходимо подать декларацию и пройти санитарную проверку. На этикетке на китайском и английском языках должны быть указаны состав, способ применения, противопоказания и номер производственной серии. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited помогает клиентам подготовить полный пакет документов и координирует импорт и рассмотрение заявлений на лицензии, чтобы обеспечить соответствие требованиям и своевременный выпуск продукции.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Каким основным нормативным требованиям необходимо соответствовать при импорте патентованных китайских лекарственных средств в Гонконг?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов