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中成药进口至香港时,必须满足哪些主要合规要求?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q495 · J类:跨境医药与行业实务(Q451-Q500)
中成药进口香港时,必须持有有效香港药牌,且符合《药剂业及毒药条例》(Cap.138)的进口许可要求。进口产品需提交成分、配方及药理资料供药物办公室审核,确保成分安全及功效声明合理。进口时须申报并接受卫生检验,标签需中英文标明成分、用法、禁忌及生产批号。仁港永胜协助客户准备完整文件,协调进口及药牌审批,确保合规迅速放行。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》(Cap.138)第7条、第14条、《进口及出口(一般)条例》(Cap.60)

📗 唐生建议

建议提前准备科学资料及检测报告,配合仁港永胜专业团队,提升审批效率,防止因资料不足导致延期。

📕 风险提示

未经许可进口中成药属违法,可能导致货物被扣押、罚款及刑事责任,企业信誉受损。

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