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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quelles sont les principales exigences de conformité applicables à l’importation de préparations médicinales chinoises à Hong Kong ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q495 · Catégorie J : Pharmaceutique transfrontalière et pratiques du secteur (Q451-Q500)
Pour importer des préparations médicinales chinoises à Hong Kong, il faut détenir une licence pharmaceutique de Hong Kong en cours de validité et satisfaire aux exigences d’autorisation d’importation prévues par l’ordonnance sur la pharmacie et les poisons (Cap.138). Les documents relatifs aux ingrédients, à la formule et aux données pharmacologiques du produit importé doivent être soumis au Drug Office pour examen afin de vérifier la sécurité des ingrédients et le bien-fondé des allégations d’efficacité. L’importation doit être déclarée et soumise à une inspection sanitaire ; l’étiquette doit indiquer, en chinois et en anglais, les ingrédients, le mode d’emploi, les contre-indications et le numéro de lot de fabrication. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited aide ses clients à préparer un dossier complet et coordonne l’importation ainsi que l’examen de la demande de licence pharmaceutique afin de favoriser une mise en circulation rapide et conforme.

📘 Références réglementaires

Articles 7 et 14 de la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap.138), Import and Export (General) Ordinance (Cap.60)

📗 Recommandations de Drew Tang

Il est recommandé de préparer à l’avance les données scientifiques et les rapports d’essais, et de faire appel à l’équipe spécialisée de Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited afin d’améliorer l’efficacité de l’approbation et d’éviter tout retard dû à un dossier insuffisant.

📕 Avertissement sur les risques

L’importation de préparations médicinales chinoises sans autorisation est illégale et peut entraîner la retenue des marchandises, des amendes et une responsabilité pénale, ainsi qu’une atteinte à la réputation de l’entreprise.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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