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中成藥進口至香港時,必須滿足哪些主要合規要求?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q495 · J類:跨境醫藥與行業實務(Q451-Q500)
中成藥進口香港時,必須持有有效香港藥牌,且符合《藥劑業及毒藥條例》(Cap.138)的進口許可要求。進口產品需提交成分、配方及藥理資料供藥物辦公室審核,確保成分安全及功效聲明合理。進口時須申報並接受衞生檢驗,標籤需中英文標明成分、用法、禁忌及生產批號。仁港永勝協助客户準備完整文件,協調進口及藥牌審批,確保合規迅速放行。

📘 監管依據

《藥劑業及毒藥條例》(Cap.138)第7條、第14條、《進口及出口(一般)條例》(Cap.60)

📗 唐生建議

建議提前準備科學資料及檢測報告,配合仁港永勝專業團隊,提升審批效率,防止因資料不足導致延期。

📕 風險提示

未經許可進口中成藥屬違法,可能導致貨物被扣押、罰款及刑事責任,企業信譽受損。

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由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

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