Учитываются ли при регистрации фармацевтической продукции в Гонконге результаты одобрения китайского Национального управления по медицинским продуктам (NMPA)?

В настоящее время упрощённые процедуры регистрации фармацевтической продукции в Гонконге главным образом основаны на признании решений регулирующих органов определённых «справочных стран». К ним относятся США, Великобритания, государства — члены ЕС, Австралия, Канада, Япония и другие страны. Если лекарственный препарат получил разрешение на продажу как минимум от двух органов таких стран, его регистрация в Гонконге может проходить по несколько упрощённой процедуре. Однако на сегодняшний день Национальное управление по медицинским изделиям Китая (NMPA) официально не включено в перечень «справочных органов» для регистрации лекарственных препаратов в Гонконге. Это означает, что даже если NMPA одобрило продажу препарата в материковом Китае, для его регистрации в Гонконге всё равно потребуется предоставить полный комплект технической документации для всесторонней оценки Департаментом здравоохранения; упрощённая процедура недоступна. Вместе с тем по мере углубления интеграции региона Большого залива взаимодействие и взаимное признание между регулирующими органами двух сторон постоянно укрепляются, поэтому в будущем возможны изменения политики.