¿Acepta Hong Kong los resultados de aprobación de la NMPA de China continental para el registro de productos farmacéuticos?

Actualmente, para los procedimientos simplificados, el sistema de registro de productos farmacéuticos de Hong Kong reconoce principalmente las decisiones de aprobación de las autoridades reguladoras de medicamentos de determinados «países de referencia». Estos incluyen Estados Unidos, Reino Unido, los Estados miembros de la Unión Europea, Australia, Canadá y Japón, entre otros. Si un medicamento ya ha obtenido autorización de comercialización de al menos 2 autoridades de estos países, su solicitud de registro en Hong Kong puede beneficiarse de cierto grado de simplificación. Sin embargo, hasta la fecha, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China continental no ha sido incluida oficialmente entre las «autoridades de referencia» para el registro de medicamentos en Hong Kong. Esto significa que, aunque un medicamento haya sido aprobado por la NMPA para su comercialización en China continental, al solicitar su registro en Hong Kong sigue siendo necesario presentar un expediente técnico completo para su evaluación exhaustiva por el Departamento de Salud, sin poder utilizar el procedimiento simplificado. No obstante, a medida que se profundiza la integración de la Gran Área de la Bahía, los intercambios y el reconocimiento mutuo entre las autoridades reguladoras de ambos territorios siguen reforzándose, por lo que las políticas podrían evolucionar en el futuro.