Да, при подаче заявления на получение разрешения на импорт или экспорт лекарственных препаратов в Гонконге необходимо предоставить подтверждение регистрации препарата или документ, подтверждающий его законную продажу в стране импорта. Согласно《药剂业及毒药条例》(Cap.138), статья 20, Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения требует подтвердить законность происхождения препарата и его соответствие стандартам качества. Если препарат ещё не зарегистрирован в Гонконге, необходимо предоставить соответствующие клинические данные или сведения о качестве в обоснование заявления. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) рекомендует заранее подготовить полный комплект регистрационных документов, чтобы обеспечить беспрепятственное рассмотрение заявления.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Нужно ли при подаче заявления на получение разрешения на импорт или экспорт предоставлять свидетельство о регистрации лекарственного средства?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов