是的,申请香港药品进出口许可证时,需提交药品注册证明或进口国的合法销售证明。根据《药剂业及毒药条例》(Cap.138)第20条,卫生署药物办公室要求确认药品来源合法且符合品质标准。若药品尚未在香港注册,需提供相关临床或质量资料以支持申请。仁港永胜建议申请人提前准备完整注册文件,确保审批顺利。
HONG KONG DRUG LICENSING
申请进出口许可证时,是否需要提供药品的注册证明?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
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由唐上永(唐生)业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认;药学职责由依法具资格人员承担,审批由主管机构决定。