Sí. Al solicitar un permiso de importación o exportación de medicamentos en Hong Kong, debe presentar un certificado de registro del medicamento o un certificado de comercialización legal en el país importador. De conformidad con el artículo 20 de la Ordenanza sobre Farmacia y Venenos (Cap.138), la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud exige confirmar que el medicamento procede de una fuente legal y cumple las normas de calidad. Si el medicamento aún no está registrado en Hong Kong, deberá aportar la información clínica o de calidad pertinente para respaldar la solicitud. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited recomienda a los solicitantes preparar con antelación toda la documentación de registro para facilitar la tramitación.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
Al solicitar un permiso de importación y exportación, ¿es necesario presentar el certificado de registro del medicamento?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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