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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Lors d’une demande de licence d’importation ou d’exportation, faut-il fournir le certificat d’enregistrement du médicament ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q486 · Catégorie J : Pharmaceutique transfrontalière et pratiques du secteur (Q451-Q500)
Oui. Pour demander une licence d’importation ou d’exportation de médicaments à Hong Kong, vous devez fournir un justificatif d’enregistrement du médicament ou une preuve de son autorisation de vente dans le pays d’importation. En vertu de l’article 20 de la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138), le Drug Office du Department of Health exige une confirmation de la légalité de la source du médicament et du respect des normes de qualité. Si le médicament n’est pas encore enregistré à Hong Kong, vous devez fournir des données cliniques ou de qualité pertinentes à l’appui de votre demande. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited recommande aux demandeurs de préparer à l’avance un dossier d’enregistrement complet afin de faciliter l’examen de leur demande.

📘 Références réglementaires

Article 20 de la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) ; exigences du Drug Office du Department of Health en matière d’enregistrement et d’importation

📗 Recommandations de Drew Tang

Préparez à l’avance les preuves d’enregistrement des médicaments ou de leur vente légale afin d’éviter le rejet de la demande pour insuffisance de documents.

📕 Avertissement sur les risques

L’absence de justificatifs légaux peut retarder la délivrance de la licence, voire la rendre invalide, et compromettre les activités commerciales.

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