是的,申請香港藥品進出口許可證時,需提交藥品註冊證明或進口國的合法銷售證明。根據《藥劑業及毒藥條例》(Cap.138)第20條,衞生署藥物辦公室要求確認藥品來源合法且符合品質標準。若藥品尚未在香港註冊,需提供相關臨牀或質量資料以支持申請。仁港永勝建議申請人提前準備完整註冊文件,確保審批順利。
HONG KONG DRUG LICENSING
申請進出口許可證時,是否需要提供藥品的註冊證明?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
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由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。