Что такое «отзыв лекарственного препарата» (Drug Recall)? В каких случаях он происходит?

Отзыв лекарственных препаратов — это изъятие из обращения одной или нескольких серий, уже выпущенных на рынок. Такая мера необходима для защиты населения от вреда, который могут причинить проблемные препараты. Отзыв может быть добровольно инициирован производителем или дистрибьютором, а также принудительно проведён по требованию Департамента здравоохранения. Причины отзыва разнообразны; наиболее распространённые — проблемы с качеством (например, несоответствие содержания компонентов, обнаружение примесей или ошибки упаковки), проблемы безопасности (например, выявление непредвиденных серьёзных нежелательных реакций) и нарушения нормативных требований (например, неверная информация на этикетке или использование неразрешённых исходных материалов). В зависимости от уровня риска отзывы подразделяются на категории: от наиболее срочного отзыва первого уровня, предусматривающего возврат продукции вплоть до пациентов, до отзыва третьего уровня, при котором требуется изъять препараты только из оптовой и розничной сети. Лицензированные оптовые поставщики и производители должны иметь эффективную процедуру отзыва, позволяющую при необходимости быстро и точно проследить путь затронутых препаратов и уведомить клиентов по цепочке поставок.