¿Qué es la retirada de medicamentos (Drug Recall)? ¿En qué circunstancias puede producirse?

La retirada de medicamentos consiste en retirar de la distribución uno o más lotes ya comercializados. Es una medida importante para proteger al público de los daños causados por medicamentos problemáticos. El fabricante o distribuidor puede iniciar la retirada voluntariamente, o esta puede ser obligatoria a petición del Departamento de Salud. Las causas de retirada son diversas y, entre las más comunes, figuran los problemas de calidad (por ejemplo, contenido no conforme de los ingredientes, presencia de impurezas o errores de embalaje), los problemas de seguridad (por ejemplo, la detección de reacciones adversas graves imprevistas) y los problemas de cumplimiento (por ejemplo, información incorrecta en la etiqueta o uso de materias primas no aprobadas). Las retiradas se clasifican en distintos niveles según el riesgo: desde el nivel I, el más urgente y que exige llegar hasta los pacientes, hasta el nivel III, que solo requiere retirar los productos de los canales mayoristas y minoristas. Los mayoristas y fabricantes titulares de licencia deben disponer de un procedimiento eficaz de retirada que les permita, cuando sea necesario, rastrear con rapidez y precisión el recorrido de los medicamentos afectados y notificar a los clientes posteriores.